2017年 6 月 8日，先健科技公司LawMax™穿刺扩张器获国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准的医疗器械注册证。
穿刺扩张器是一种可以一次性满足血管介入扩张需求的扩张器，可用于扩张皮肤、皮下组织及血管壁的穿刺通道，以利于介入器械的导入。在使用经皮穿刺的方式进行胸主动脉腔内修复术（TEVAR）、腹主动脉瘤腔内修复术（EVAR）、经导管主动脉瓣置入术（TAVI）手术时，可以使用穿刺扩张器对穿刺通道进行预扩，然后再导入支架输送器。这种微创的介入技术，可以避免切口、股动脉的暴露和缝合，对于减少穿刺并发症具有重要作用。
先健科技LawMax™穿刺扩张器在设计和技术上独具优势。该产品具有超长尖端设计，“前端软后端硬”的材质可以最大程度减小扩张时对血管的损伤，确保扩张能够一步到位。LawMax™ 穿刺扩张器的表面具有亲水涂层，能够有效减少摩擦，保证扩张器更容易通过血管。杰出的产品性能使得LawMax™ 穿刺扩张器达到了真正意义上的经皮血管腔内修复，实现了安全与便捷的统一。
此前，LawMax™穿刺扩张器已分别获得欧盟CE认证和美国FDA批准。此次获得CFDA批准上市，代表着该产品将正式进入中国市场，是先健科技公司为广大中国患者带来的又一高质、安全、可靠的创新心血管微创介入医疗器械产品，将为中国患者带来更佳的治疗体验。
