2017年8月10日，先健科技公司自主研发的髂动脉分叉支架系统通过了国家食品药品监督管理总局（CFDA）的审查，进入创新医疗器械特别审批程序，即“绿色通道”。
创新医疗器械特别审批程序是CFDA鼓励和推进中国医疗器械研究与创新发展的重要支持性措施之一。进入“绿色通道”意味着CFDA将指定专人为先健科技公司的髂动脉分叉支架系统的上市评审和注册提供指导，并在满足条件的情况下，对该创新产品予以优先办理。目前，该产品已开始在中国进行临床试验。
有研究认为约有20%的患者同时存在腹主动脉瘤和髂动脉瘤[1]。以往主动脉腔内修复术（EVAR术）中对保留髂内动脉的意义认识不足，术后患者较常出现并发症。随着腔内治疗新器械的涌现和治疗技术的不断进步，在腹主动脉瘤伴随髂动脉瘤的治疗方案中，对髂内动脉进行保留得到了越来越广泛的认识和重视。
腔内髂动脉分叉支架技术是EVAR术中重建髂内动脉的方法之一，其优点在于操作安全、治疗有效且并发症发生率低。先健科技公司创新的髂动脉分叉支架系统用于患者髂内动脉重建，适用于腹髂动脉瘤或孤立性髂总动脉瘤的腔内介入治疗，将填补中国在该领域的空白，惠及广大患者。该产品包括髂动脉分叉支架和髂内覆膜支架：其中髂动脉分叉支架包括长主体和短主体两种类型，由镍钛合金金属支架和PET材料覆膜组成，两者通过缝线连接。长主体髂动脉分叉支架的术式为先健科技专利术式，其与腹主动脉直接连接，连接点更少，相对更稳定，且避免了连接位置内漏等并发症的发生；髂内覆膜支架则是一种自膨式支架，独特的PTFE覆膜在保证内腔光滑的同时具有优秀的柔顺性，支架远端花瓣式设计则能够保证其具备出色的贴壁性。这种两套式设计，使手术时无需配备其他的cuff支架用于髂动脉血管。手术操作简单，支架定位精准，不仅能够缩短手术时间，还因减少了手术对支架的使用数量而能够明显降低患者的手术费用。
髂动脉分叉支架系统是先健科技公司第六个进入CFDA创新医疗器械特别审批程序的产品，使先健科技公司成为无可争议的拥有雄厚创新实力的医疗器械领军企业。未来，先健科技公司将继续坚守“只做创新产品”的理念，心怀为全球医生和患者提供更安全有效的心血管微创介入医疗器械产品的使命而不懈前行！
参考资料： [1]主动脉腔内修复术中髂内动脉保留术.
http://www.365heart.com/show/118437.shtml, 2017-03-15
