国际化新突破——先健科技KONAR-MF™ 多功能封堵器成功完成日本首例植入

发布时间:2022.02.21
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近期,先健科技自主研发的KONAR-MF™(MFO)多功能封堵器(以下简称“MFO多功能封堵器”)在日本Pediatric Heart Disease & Adult Congenital Heart Disease Center of Showa University Hospital顺利完成一例室间隔缺损(VSD)封堵。这是该创新产品在日本的首例植入,亦是先健科技首次在日本市场实现其产品的临床应用,标志着先健科技的国际化进程向前迈出重大步伐。









病例回顾

术前诊断

患者女,42岁,多年患有劳力性轻微呼吸困难。

经检查诊断为膜部VSD,术前超声测量VSD缺损直径为5mm,轻度左心室容量超负荷,左心室舒张末期内径51mm。



(图:术前超声)



手术过程

本次手术由日本著名心内科专家Prof. Hideshi Tomita及其团队开展,选用先健科技型号为LT-MFO-8-6的多功能封堵器对患者缺损部位进行封堵。术者将导丝和导管沿主动脉逆行到缺损位置并成功释放封堵器。术后造影显示患者缺损部位封堵完全,无残余分流及术中并发症发生,达到了理想的封堵效果。


(图:术后合影)









“中国智造” 服务全球



KONAR-MF™(MFO)多功能封堵器用于VSD介入封堵治疗,该产品是国产首个上市的能够实现“顺行”、“逆行”双向路径植入的封堵器自2018年获得欧盟CE认证以来,已在欧洲、亚太、拉美等国家和地区得到临床应用,其亦是先健科技第二个在北美市场实现成功植入的产品。目前,先健科技正在积极准备该产品的中国注册临床。


KONAR-MF™(MFO)多功能封堵器


01


封堵器更柔软,最小可适配4F鞘管,能够适用于低龄婴幼儿;

02


封堵器腰部可根据解剖结构自适应调节,在完全封堵的同时不对周边结构造成影响,有效降低了三度传导阻滞的发生风险;

03


封堵器左右盘面的接头均可连接输送钢缆,能够灵活实现“顺行”或“逆行”双向路径植入。相对于传统的顺行路径,逆行入路的手术操作更简单,可有效缩短手术时间,尤其对于三尖瓣有病变的患者,逆行为其提供了更优的介入路径。



MFO多功能封堵器在临床应用中表现出色,获得了业内专家的高度肯定。多位临床专家在学术文献中均表示MFO多功能封堵器集多种优势为一体,非常适合于VSD封堵。






先健科技MFO多功能封堵器在日本成功植入,再一次体现了其创新产品的技术高度,不断征服全球高壁垒主流市场。这不仅将进一步巩固先健科技在先心病封堵领域的全球市场领先地位,亦将为其国际化发展提速奠定更深厚的基础,让其自主创新成果更好更快的惠及全球患者。