先健G-Branch “智”立世界潮头——海外首秀 登陆德国

发布时间:2023.07.17
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近日, 欧洲著名血管外科专家——来自德国Asklepios医院的血管外科主任 Marwan Youssef 教授成功应用先健科技与中国人民解放军总医院血管外科郭伟教授领衔共同研发的G-Branch胸腹主动脉覆膜支架系统(以下简称“G-Branch”)完成海外首例肾上腹主动脉瘤全腔内修复术,手术过程顺利,患者术后恢复良好。


这是G-Branch首次于海外国家成功采用定制申请完成临床植入,再次印证了该创新产品的技术高度和临床价值已受到世界瞩目,是医工结合创新典范在国际舞台的又一次完美展现。

全力以赴点亮希望之光

Part01

Marwan Youssef 教授

德国Asklepios医院 / 血管外科主任

Marwan Youssef 教授表示,治疗胸腹主动脉瘤的传统外科手术极具有挑战性,患者术后并发症和死亡率高;且目前欧洲市场在售的胸腹主动脉覆膜支架系统也存在较大的局限性,采用全外分支或是全内嵌分支的设计,且分支之间距离较远,对于主体直径及近端锚定长度的影响也限制了其主动脉及内脏分支解剖适应性,导致病患适用范围减少。


然而,先健公司与郭伟教授共同合作研发的G-Branch胸腹主动脉覆膜支架系统,能同时兼顾近端锚定区及分支血管水平主动脉的不同直径需求,且半释放设计能够使得整个支架系统在腔内进行灵活调整与分支超选,使得其解剖适应证覆盖约80%以上的胸腹主动脉瘤。这一创新型微创术式给临床专家和患者带来了全新的治疗选择,是国际血管腔内治疗领域的一个重要里程碑。

病例汇报

Part 02

病史

  • 患者:

    男性,83岁

  • 诊断:

    肾上腹主动脉瘤,最大轴向和矢状直径为 9 厘米,合并血栓形成,血流灌注管腔最大直径为 7.6 厘米,濒临破裂

时长:00:05

术前CTA影像 · 3D重建

时长:00:34

术前CTA影像 · 轴位

腹腔干开口

肠系膜开口

右肾开口

左肾开口

(横切面)血流灌注管腔最大直径

(纵切面)动脉瘤最大直径

手术方案讨论

Part 03
  • 01

    先健G-Branch胸腹主动脉覆膜支架系统

    ● TAAA4018150e7i1010(支架近端40mm,远端18mm,长度150mm,锥度22mm)两个内嵌分支重建腹腔干和肠系膜上动脉,经两侧外翻分支重建双侧肾动脉

  • 02

    外周覆膜支架

    ● 10mm*58mm 重建腹腔干

    ● 10mm*79mm 重建肠系膜上动脉

    ● 7mm*79mm 重建右肾动脉

    ● 7mm*79mm 重建左肾动脉

  • 03

    腹主动脉覆膜支架

    ● 22mm-11mm-162mm

  • 04

    先健G-Branch胸腹主动脉覆膜支架系统

    ● 12mm-20mm-121mm

    ● 12mm-16mm-121mm

术前方案说明讨论

术前方案说明讨论

术前方案说明讨论

手术过程

Part 04
  • 01

    术前造影。

  • 02

    先健 G-Branch 胸腹主动脉覆膜支架TAAA4018150e7i1010输送到位,重建腹腔干,肠系膜上动脉。

  • 03

    重建双侧肾动脉。

  • 04

    术后造影,各分支血流通畅,肾上腹主动脉瘤隔绝良好。

术后5天CTA影像

术后5天CTA影像

术后5天CTA影像

术后5天CTA影像

该例患者主动脉瘤体直径较大,濒临破裂,双侧肾动脉狭窄纤细,为导丝超选、器械输送、分支重建带来极大困难。


Marwan Youssef 教授及其团队通过术前和郭伟教授多次沟通探讨,并对病例深入研究和周密准备,全部手术3.5小时顺利结束,动脉瘤隔绝良好,各分支血流通畅。


术后5天CTA复查,支架形态良好,血流通畅,未见移位、分支内血栓形成等不良情况发生,患者已完全康复出院。Marwan Youssef 教授对产品及术后结果非常满意,其表示,G-Branch创新的器械设计有效降低了手术操作难度,显著提高了手术效率,期待该创新产品今后可以在欧洲上市,造福更多患者。

先健G-Branch胸腹主动脉覆膜支架系统

Part 05

多分支动脉的腔内重建是胸腹主动脉瘤微创治疗的技术高地,也是血管外科医生们正在努力攻克的难题。


先健 G-Branch 胸腹主动脉覆膜支架系统采用了2个内嵌分支与2个外翻相结合的混合分支设计,可在完全微创腔内技术下进行分支血管重建,维持各脏器持续血供。这一创新设计,有效降低内漏发生风险以及手术操作难度。


同时,它适应症广泛,可用于解剖结构更为复杂的病例,其主体支架的近、远端均可针对病变位置情况进行延长,从而满足不同的临床治疗需求,为胸腹主动脉瘤的多分支腔内重建这一国际性难题提供了灵活有效的解决方案。


医学无国界,先健这一填补空白的创新技术穿越山海,为德国83岁的高龄老人开启了焕然一新的生活。


此次在德国成功植入,体现了欧洲核心市场临床专家对G-Branch技术优势的充分认可。目前,该产品中国注册临床研究已完美收官,其标志着中国在胸腹主动脉瘤治疗领域的巨大突破,不仅为医学界提供了宝贵的研究成果,也为患者带来了新的治疗机会和希望。

期待该项创新研究成果在全球的进一步推广和应用,开启胸腹主动脉瘤全腔内治疗的新时代,新未来!

郭伟 教授

中国人民解放军总医院第一医学中心 / G-Branch领衔发明人

解放军总医院第一医学中心血管外科主任、主任医师、教授、博士生导师;清华大学博士生导师;南开大学博士生导师。中国研究型医院学会血管医学专委会主任委员;中国医师协会血管外科分会副会长;中华医学会外科分会血管外科学组委员;中央保健委员会会诊专家。是《Annalsof Vascular Surgery: Brief reports and Innovations》和《Frontiers in Surgery》副主编,《Journal of Endovascular Therapy》、《Annals of Vascular Surgery》、《中华外科杂志》等10余种杂志编委。发表论文280余篇,其中SCI120余篇,最高影响因子35.9分;出版专著4部。承担国家级及省部级课题10余项。曾获国家科技成果一等奖一项、北京市科学技术一等奖一项、全军医疗成果一等奖一项、全军医疗成果二等奖一项等。


近20年来以前沿创新的治疗理念,引领血管外科技术发展。作为中国唯一团队连续12年为德国LINC大会做现场手术直播;连续3年为美国C3大会做现场手术直播;为南美CICE大会做现场手术直播。多年来,发明和完成了系列创新性手术,包括国际首例“G-Branch”治疗胸腹主动脉瘤、国际首例“”G-iliac"腔内重建髂内动脉等。提出了“主动脉夹层内脏动脉被破坏形式的分型”、“内脏动脉破坏后供血形式的分型”、预测主动脉夹层腔内修复术后转归的“301分型”等理论创新。连续两年获得VEITH国际创新大奖;获中国医师奖;获人民好医生“卓越建树”和“优秀风范”奖等。是国际知名的血管外科专家。

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